根據(jù)4月16日美國(guó)食品藥品監(jiān)督(FDA)網(wǎng)站的數(shù)據(jù),截至4月16日,已有81家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)(EUA)(獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見(jiàn)文末)。

G.授權(quán)口罩的廠商將確保與本EUA相關(guān)的任何記錄得到保存,直到FDA另行通知。根據(jù)要求,這些記錄將提供給FDA檢查。

3.有的三方檢測(cè)報(bào)告資料資料能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并可以提供證明給FDA驗(yàn)證(根據(jù)中國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的產(chǎn)品)。

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管,企業(yè)要承諾符合以下條件,以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。
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