EUA認證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效,NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

D.授權(quán)廠商要建立一個報告不良事件的程序,并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應(yīng)與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術(shù)語一致。(也就是說不能宣傳與本產(chǎn)品實質(zhì)情況不符合的防護能力)

辦理EUA相當于受到FDA嚴密的監(jiān)管,企業(yè)要承諾符合以下條件,以便隨時接受FDA調(diào)查。

根據(jù)4月16日美國食品藥品監(jiān)督(FDA)網(wǎng)站的數(shù)據(jù),截至4月16日,已有81家工廠位于中國的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)(EUA)(獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見文末)。
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